Мониторинг безопасности и эффективности лечения
 

Вернуться к вопросам

 

Частыми побочными эффектами противовирусной терапии ХГС являются гриппоподобный синдром, слабость, угнетение костномозгового кроветворения, психо-эмоциональный дискомфорт (депрессии, психомоторное возбуждение и т.д.), расстройства ЖКТ, повышенное выпадение волос, дисфункция щитовидной железы, аллергические реакции различной степени выраженности, обострение аутоиммунных и системных заболеваний, местная реакция в области введения интерферонов и др.

В связи с этим особенно важен тщательный клинический и лабораторный мониторинг пациентов во время противовирусной терапии. Плохая переносимость лечения может привести к его раннему прекращению. Улучшить приверженность терапии можно путем консультации пациентов по выявлению и способах коррекции побочных эффектов терапии. Пациентов следует убедить в том, что большинство побочных эффектов терапии можно снять полностью или значительно снизить их проявление.

Модификация дозы

Рекомендации по коррекции дозы пегинтерферона альфа и рибавирина указаны в табл. 2 и 3. На практике снижение дозы пегинтерферона альфа происходит ступенчато:

  • для пегинтерферона альфа-2а со 180 мкг до 135 мкг, затем до 90 мкг
  • для пегинтерферона альфа-2b с 1,5 мкг/кг до 1 мкг/кг, затем до 0,5 мкг/кг

Снижение дозы рибавирина происходит ступенчато по 200 мг (табл. 3).


Таблица 2. Общие рекомендации по снижению дозы пегинтерферона или его отмене 

Лабораторные значения Рекомендации производителя, указанные в инструкции
Лейкоциты
< 1,5 × 109/л		 Снижение дозы пегинтерферона альфа  и повторное определение количества лейкоцитов
< 1 × 109/л Отмена пегинтерферона альфа  до восстановления количества лейкоцитов
Абсолютное число нейтрофилов
< 0,75 × 109/л		 Пегинтерферон альфа-2а: снижение дозы до 135 мкг/неделю и повторное определение количества нейтрофилов и/или назначение  гранулоцитарного колониестимулирующего фактора
Пегинтерферон альфа-2b: снижение дозы  и повторное определение количества нейтрофилов и/или назначение  гранулоцитарного колониестимулирующего фактора
< 0,50 × 109/л Отмена пегинтерферона альфа до восстановления количества нейтрофилов
Тромбоциты
< 50 × 109/л		 Пегинтерферон альфа - снижение дозы на 50% и повторное определение количества тромбоцитов
< 35 × 109/л Отмена пегинтерферона альфа  до восстановления количества тромбоцитов, при этом необходимо чаще определять количество тромбоцитов, а также тщательно следить за симптомами кровотечения или гематомы.

 

Таблица 3. Общие рекомендации по снижению дозы рибавирина или его отмене

Параметр Рекомендации
Гемоглобин < 11 но > 10 г/дл При минимальных симптомах снижение дозы не требуется
При наличии симптомов дозу рибавирина следует уменьшить на 200 мг/сутки и/или назначить эритропоэтин
< 10 но > 8,5 г/дл Снижение дозы рибавирина на 200 мг/сутки и/или назначение эритропоэтина
Следует повторно определять уровень гемоглобина каждые 2 недели или при необходимости чаще
< 8,5 г/дл Отмена рибавирина до восстановления уровня гемоглобина
Примечания.
1. При стабильном заболевании сердца необходимо уменьшить дозу рибавирина на 200 мг/сутки при снижении уровня гемоглобина ≥ 2 г/дл в течение 4 недель.
2. Если уровень гемоглобина <12 г/дл через 4 недели после снижения дозы рибавирина, необходимо отменить препарат до восстановления уровня гемоглобина.

 

Вернуться к вопросам

Реклама: